الاثنين، 25 يوليو 2022

أول علاج للبهاق يعيد الجلد إلى طبيعته

بهاق


 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كريم Opzelura كأول علاج موضعي للبهاق للمرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عاما ويعد عذا العلاج أول علاج دوائي معتمد من قبل إدارة الغذاء لمعالجة إعادة التصبغ في مرضى البهاق ويتم تطبيقه مرتين يوميا على المناطق المصابة بنسبة تصل إلى 10% فقط من مساحة سطح الجسم.

وقد تتطلب الاستجابة المرضية للمريض العلاج باستخدام Opzelura لأكثر من 24 أسبوعا واستندت الموافقة على نتائج التجارب السريرية TRuE-V حيث وقع اختبار Opzelura أو دواء وهمي على أكثر من 600 مريض بشكل عشوائي.

وفي الأسبوع الـ24 من التجارب حقق 30% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Opzelura تحسنا بنسبة 75% في مؤشر منطقة البهاق بالوجه مقارنة بـ8% إلى 13% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من البهاق غير القطاعي قد تتطلب الاستجابة المرضية علاجا لأكثر من 24 أسبوعا ويشار إلى أن ما يقارب نصف المرضى الذين عولجوا بـ Opzelur حققوا إعادة تصبغ في الوجه بالكامل في الأسبوع 52.

وقال ديفيد روزمارين الحاصل على الدكتوراه في الطب من مركز تافتس الطبي في بوسطن، في بيان صحفي للشركة المنتجة للدواء Incyte لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة حتى الآن وبالتالي فإن الموافقة على Opzelura تمثل علامة بارزة.

ويتوفير Opzelura في شكل أنابيب من سعة 60غ تحتوي على 1.5% ruxolitinib وهو دواء يستعمل في علاج التليف النقوي متوسط إلى شديد الخطورة وكثرة الحمرة الحقيقية الذي ينتج عنه زيادة في تصنيع جميع أنواع خلايا الدم.

ويشار إلى أن البهاق غير القطاعي هو الشكل الأكثر شيوعا للبهاق وتتضمن الحالة فقدان التصبغ في بقع الجلد وقد يحدث زوال التصبغ على الوجه والرقبة وفروة الرأس وحول فتحات الجسم مثل الفم والأعضاء التناسلية وكذلك المناطق التي تميل إلى الاحتكاك أو التأثير مثل اليدين والذراعين.

ويعد البهاق من اضطرابات المناعة الذاتية حيث أنه في الأشخاص المصابين بالبهاق يبدو أن الجهاز المناعي يهاجم الخلايا الصبغية في الجلد ويتأثر العديد من المصابين بالبهاق أيضا باضطراب مناعي ذاتي واحد على الأقل.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن التفاعلات الضارة الأكثر شيوعا المرتبطة باستخدام Opzelura تشمل حب الشباب والحكة في موقع تطبيق الكريم ونزلات البرد والصداع وعدوى المسالك البولية واحمرار موقع التطبيق والحمى.

وحذرت الإدارة من خطر استخدام Opzelura بالاشتراك مع المستحضرات الدوائية الحيوية أو مثبطات JAK أو مثبطات المناعة القوية مثل الآزوثيوبرين أو السيكلوسبورين.
SHARE

Author: verified_user

0 Comments: